Fypryst kot - 1 pipeta
50 mg / 0,5 ml, roztwór do nakrapiania Fipronilum Standardowe i niedrogie rozwiązanie, odpowiednie zwłaszcza do zwalczania pcheł zimą.
- Fypryst kot - 1 pipeta - 1 pipeta - Produkt OTC nie przeznaczony do dalszej odsprzedaży.
-
10.99 PLN
Opis
FYPRYST 50 mg roztwór
do nakrapiania dla kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Słowenia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FYPRYST 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipeta (0,05 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil 50 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) u kotów.
Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów.
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji wszołów (Felicola subrostratus) u kotów.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u kociąt w wieku poniżej 8
tygodni lub ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby układowe, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet
zgonu.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do wylizania preparatu może pojawić się krótkotrwałe ślinienie wywołane działaniem
nośnika. Bardzo rzadko obserwowano również przejściowe reakcje skórne w miejscu podania
(odbarwienie skóry i utrata sierści, świąd, zaczerwienienie skóry) oraz uogólniony świąd i wyłysienia.
Czasami obserwowano nadmierne ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica,
depresja, nerwowość) lub wymioty.
Należy unikać przedawkowania.
2
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie:
Należy podać zawartość 1 pipetki jednodawkowej o pojemności 0,5 ml na skórę między łopatkami.
Droga podawania:
Podanie zewnętrzne, na skórę (przez nakrapianie).
Sposób podawania:
Należy wyjąć pipetkę jednodawkową z opakowania. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, odkręcić
i zdjąć końcówkę. Odwrócić końcówkę i umieścić drugim końcem na pipetce. Nacisnąć i przekręcić
końcówkę, aby przebić zamknięcie, po czym zdjąć ją z pipetki. Odgarnąć sierść zwierzęcia na
grzbiecie pomiędzy łopatkami tak, aby widoczna była skóra. Przyłożyć koniec pipetki do skóry i
kilkukrotnie ścisnąć, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Jedna dawka zapewnia ochronę przed infestacją pcheł przez okres 5 tygodni.
Produkt jest skuteczny przeciwko kleszczom przez okres 2 tygodni.
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa minimalny okres pomiędzy
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Należy unikać kontaktu produktu z oczami zwierząt.
Bardzo ważne jest, by podać produkt w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać, oraz nie
dopuścić do wylizywania go przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.
Nie ma danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu zwierzęcia szamponem w
przypadku kotów. Niemniej jednak, na podstawie informacji dotyczących skuteczności u psów, które
umyto szamponem 2 dni po podaniu produktu, nie zaleca się kąpania kotów przez 2 dni po podaniu
produktu.
Pomimo podania produktu możliwe jest zagnieżdżanie się pojedynczych kleszczy, zatem nie można
całkowicie wykluczyć ryzyka transmisji chorób zakaźnych w niekorzystnych warunkach. Zakłada się,
że kleszcze zostaną zabite i odpadną z gospodarza w ciągu 24 do 48 godzin po inwazji, z powodu
braku dostępu do jego krwi jako pokarmu. Zagnieżdżenie pojedynczych kleszczy po zastosowaniu
produktu nie może być wykluczone.
Jednakże zalecane jest usunięcie kleszczy z zwierzęcia w czasie stosowania produktu w celu ochrony
przed zagnieżdżeniem i pobieraniem krwi jako pokarmu.
Pchły przenoszone przez zwierzęta domowe często bytują w klatkach, miejscach gdzie zwierzę śpi i
odpoczywa (np. na dywanie) oraz na sprzętach domowych. W przypadku masowej infestacji i tuż
3
przed zastosowaniem środków ochronnych należy takie miejsca regularnie odkurzać oraz spryskiwać
odpowiednimi środkami owadobójczymi.
Produkt Fypryst roztwór do nakrapiania może być podawany kotom hodowlanym i ciężarnym oraz
kotom w okresie laktacji.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu
leczniczego weterynaryjnego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
opakowaniu po upływie EXP.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Produkt może wywołać podrażnienie błon śluzowych i oczu.
Należy chronić usta i oczy przed kontaktem z produktem.
Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem
leczniczym weterynaryjnym. Należy unikać bezpośredniego kontaktu zawartości pipetki z palcami, a
w przypadku, gdy taki kontakt miał miejsce, należy umyć ręce wodą i mydłem.
Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przepłukać je czystą wodą.
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Należy unikać dotykania leczonych zwierząt i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z nimi, aż do
momentu wyschnięcia miejsca zastosowania produktu. Dlatego też zaleca się podanie produktu
zwierzęciu w godzinach wieczornych. Wkrótce po zabiegu zwierzęta nie powinny spać z
właścicielami, a w szczególności z dziećmi.
Podczas podawania produktu nie należy palić, pić ani jeść.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
obowiązującymi przepisami.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę
środowiska.
Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i
innych organizmów wodnych
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15.05.2018 r.
4
15. INNE INFORMACJE
Pudełko tekturowe zawiera trzy pipetki jednodawkowe o pojemności 0,50 ml, z których każda jest
zapakowana w trójwarstwowy woreczek.
Opakowanie zawiera 1, 3, 6, 10 lub 20 pipetek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych, w tym owadobójcze i
repelenty
Kod ATC Vet: QP53AX15
Fipronil jest środkiem owadobójczym/roztoczobójczym należącym do grupy fenylopirazoli. Niszczy
on stawonogi poprzez interakcję z ligandami kanałów chlorkowych, zwłaszcza tymi regulowanymi
przez neurotransmiter kwasu gamma aminomasłowego (GABA). Blokuje w ten sposób pre- i
postsynaptyczny transfer jonów chlorowych przez błony komórkowe, czego wynikiem jest
niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego i śmierć owadów lub roztoczy.
Produkt Fypryst roztwór do nakrapiania zawiera substancję czynną fipronil, która posiada unikalny
mechanizm działania przeciwko pchłom i kleszczom. Gromadzi się ona w tłuszczowej strukturze
skóry i mieszkach włosowych, skąd jest sukcesywnie wydzielana na powierzchnię skóry i sierści, co
zapewnia długoterminowe działanie produktu.
Całkowita dawka fipronilu wchłonięta przez skórę po miejscowym podaniu produktu Fypryst roztwór
do nakraplania jest bardzo mała.
Po podaniu produktu Fypryst roztwór do nakrapiania, fipronil rozprzestrzenia się za pośrednictwem
gradientu stężeń w skórze i sierści zwierząt od miejsca podania do obszarów peryferyjnych
(lędźwiowych, bocznych, itd.)
Fipronil nie jest wchłaniany, a zatem nie jest metabolizowany w organizmie.
Stężenie fipronilu w sierści spada i 2 miesiące po podaniu osiąga poziom 1 μg/g
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6,8501 Novo mesto, Słowenia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FYPRYST 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipeta (0,05 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil 50 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) i kleszczy (Rhipicephalus spp.,
Dermacentor spp., Ixodes spp.) u kotów.
Leczenie i kontrola alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów.
Leczenie i przeciwdziałanie inwazji wszołów (Felicola subrostratus) u kotów.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych produktu nie należy stosować u kociąt w wieku poniżej 8
tygodni lub ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować produktu u zwierząt chorych (cierpiących na choroby układowe, gorączkę) lub u
zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować produktu u królików ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, a nawet
zgonu.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jeżeli dojdzie do wylizania preparatu może pojawić się krótkotrwałe ślinienie wywołane działaniem
nośnika. Bardzo rzadko obserwowano również przejściowe reakcje skórne w miejscu podania
(odbarwienie skóry i utrata sierści, świąd, zaczerwienienie skóry) oraz uogólniony świąd i wyłysienia.
Czasami obserwowano nadmierne ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica,
depresja, nerwowość) lub wymioty.
Należy unikać przedawkowania.
2
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie:
Należy podać zawartość 1 pipetki jednodawkowej o pojemności 0,5 ml na skórę między łopatkami.
Droga podawania:
Podanie zewnętrzne, na skórę (przez nakrapianie).
Sposób podawania:
Należy wyjąć pipetkę jednodawkową z opakowania. Trzymając pipetkę w pozycji pionowej, odkręcić
i zdjąć końcówkę. Odwrócić końcówkę i umieścić drugim końcem na pipetce. Nacisnąć i przekręcić
końcówkę, aby przebić zamknięcie, po czym zdjąć ją z pipetki. Odgarnąć sierść zwierzęcia na
grzbiecie pomiędzy łopatkami tak, aby widoczna była skóra. Przyłożyć koniec pipetki do skóry i
kilkukrotnie ścisnąć, w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Jedna dawka zapewnia ochronę przed infestacją pcheł przez okres 5 tygodni.
Produkt jest skuteczny przeciwko kleszczom przez okres 2 tygodni.
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa minimalny okres pomiędzy
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Należy unikać kontaktu produktu z oczami zwierząt.
Bardzo ważne jest, by podać produkt w miejscu, z którego zwierzę nie może go zlizać, oraz nie
dopuścić do wylizywania go przez inne zwierzęta, z którymi przebywa.
Nie ma danych dotyczących skuteczności produktu po kąpieli/umyciu zwierzęcia szamponem w
przypadku kotów. Niemniej jednak, na podstawie informacji dotyczących skuteczności u psów, które
umyto szamponem 2 dni po podaniu produktu, nie zaleca się kąpania kotów przez 2 dni po podaniu
produktu.
Pomimo podania produktu możliwe jest zagnieżdżanie się pojedynczych kleszczy, zatem nie można
całkowicie wykluczyć ryzyka transmisji chorób zakaźnych w niekorzystnych warunkach. Zakłada się,
że kleszcze zostaną zabite i odpadną z gospodarza w ciągu 24 do 48 godzin po inwazji, z powodu
braku dostępu do jego krwi jako pokarmu. Zagnieżdżenie pojedynczych kleszczy po zastosowaniu
produktu nie może być wykluczone.
Jednakże zalecane jest usunięcie kleszczy z zwierzęcia w czasie stosowania produktu w celu ochrony
przed zagnieżdżeniem i pobieraniem krwi jako pokarmu.
Pchły przenoszone przez zwierzęta domowe często bytują w klatkach, miejscach gdzie zwierzę śpi i
odpoczywa (np. na dywanie) oraz na sprzętach domowych. W przypadku masowej infestacji i tuż
3
przed zastosowaniem środków ochronnych należy takie miejsca regularnie odkurzać oraz spryskiwać
odpowiednimi środkami owadobójczymi.
Produkt Fypryst roztwór do nakrapiania może być podawany kotom hodowlanym i ciężarnym oraz
kotom w okresie laktacji.
10. OKRES KARENCJI
Nie dotyczy
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostepnym dla dzieci.
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed światłem.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu
leczniczego weterynaryjnego.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na
opakowaniu po upływie EXP.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Produkt może wywołać podrażnienie błon śluzowych i oczu.
Należy chronić usta i oczy przed kontaktem z produktem.
Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub alkohol powinny unikać kontaktu z produktem
leczniczym weterynaryjnym. Należy unikać bezpośredniego kontaktu zawartości pipetki z palcami, a
w przypadku, gdy taki kontakt miał miejsce, należy umyć ręce wodą i mydłem.
Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu produktu z oczami, należy przepłukać je czystą wodą.
Po podaniu produktu należy umyć ręce.
Należy unikać dotykania leczonych zwierząt i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z nimi, aż do
momentu wyschnięcia miejsca zastosowania produktu. Dlatego też zaleca się podanie produktu
zwierzęciu w godzinach wieczornych. Wkrótce po zabiegu zwierzęta nie powinny spać z
właścicielami, a w szczególności z dziećmi.
Podczas podawania produktu nie należy palić, pić ani jeść.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO
ODPADÓW
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
obowiązującymi przepisami.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę
środowiska.
Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i
innych organizmów wodnych
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15.05.2018 r.
4
15. INNE INFORMACJE
Pudełko tekturowe zawiera trzy pipetki jednodawkowe o pojemności 0,50 ml, z których każda jest
zapakowana w trójwarstwowy woreczek.
Opakowanie zawiera 1, 3, 6, 10 lub 20 pipetek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych, w tym owadobójcze i
repelenty
Kod ATC Vet: QP53AX15
Fipronil jest środkiem owadobójczym/roztoczobójczym należącym do grupy fenylopirazoli. Niszczy
on stawonogi poprzez interakcję z ligandami kanałów chlorkowych, zwłaszcza tymi regulowanymi
przez neurotransmiter kwasu gamma aminomasłowego (GABA). Blokuje w ten sposób pre- i
postsynaptyczny transfer jonów chlorowych przez błony komórkowe, czego wynikiem jest
niekontrolowana aktywność ośrodkowego układu nerwowego i śmierć owadów lub roztoczy.
Produkt Fypryst roztwór do nakrapiania zawiera substancję czynną fipronil, która posiada unikalny
mechanizm działania przeciwko pchłom i kleszczom. Gromadzi się ona w tłuszczowej strukturze
skóry i mieszkach włosowych, skąd jest sukcesywnie wydzielana na powierzchnię skóry i sierści, co
zapewnia długoterminowe działanie produktu.
Całkowita dawka fipronilu wchłonięta przez skórę po miejscowym podaniu produktu Fypryst roztwór
do nakraplania jest bardzo mała.
Po podaniu produktu Fypryst roztwór do nakrapiania, fipronil rozprzestrzenia się za pośrednictwem
gradientu stężeń w skórze i sierści zwierząt od miejsca podania do obszarów peryferyjnych
(lędźwiowych, bocznych, itd.)
Fipronil nie jest wchłaniany, a zatem nie jest metabolizowany w organizmie.
Stężenie fipronilu w sierści spada i 2 miesiące po podaniu osiąga poziom 1 μg/g
