Zookrak

EFFIPRO® 2,5 mg/ml aerozol na skórę, roztwór dla psów i kotów - FIPRONIL

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ:
Substancja czynna: Fipronil 2,5 mg/ml

WSKAZANIA:
Zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.) u psów i kotów. Zwalczanie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) u psów i kotów. Zwalczanie inwazji wszołów (Trichodectes canis) u psów i kotów
(Felicola subrostratus). Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS (Alergicznego
pchlego zapalenia skóry). Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed nową inwazją dorosłymi postaciami
pcheł przez okres do 6 tygodni u kotów i do 3 miesięcy u psów, w zależności od stopnia zanieczyszczenia
środowiska pasożytami. Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 4 tygodni –
w przypadku kleszczy, w zależności od stopnia zanieczyszczenia środowiska pasożytami.

PRZECIWWSKAZANIA:
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka) lub ozdrowieńców. Nie stosować u króli-
ków, ponieważ mogą pojawić się działania niepożądane, nawet śmierć. Nie stosować w przypadku nadwraż-
liwości na substancję czynną lub na inne składniki.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
W przypadku lizania się zwierzęcia może dojść do wystąpienia krótkotrwałego nadmiernego ślinienia, zależ-
nego głównie od składnika produktu. Spośród wyjątkowo rzadko występujących działań niepożądanych po
zastosowaniu produktu mogą wystąpić przemijające reakcje skórne takie, jak świąd lub wyłysienie. Wyjątko-
wo mogą pojawić się: nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy
nerwowe), wymioty lub objawy ze strony układu oddechowego. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek
poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich leka-
rza weterynarii.

DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA:
Droga podawania: Aerozol z mechaniczną pompką tylko do użytku zewnętrznego. Pompka dostarcza 0,5 ml
(butelka 100 ml) aerozolu, przy jednym naciśnięciu.
Dawkowanie: Celem pełnego zwilżenia sierści zastosować 3 do 6 ml na kg m.c. (7,5 do 15 mg substancji czyn-
nej na kg m.c.), zależnie od długości sierści. Taką dawkę można uzyskać naciskając pompkę 6 do 12 razy na
kg m.c. przy opakowaniu 100 ml. W zależności od długości sierści opakowanie 100 ml wystarcza na 4 do 8
zastosowań u kota ważącego 4 kg lub do 3 zastosowań u psa ważącego 10 kg.

Sposób podania:
Spryskać całą powierzchnię ciała z odległości około 10 – 20 cm. Pryskać pod włos, upewnić się, że cała sierść
jest wilgotna. Zmierzwić sierść, szczególnie u zwierząt długowłosych, tak by produkt dotarł do skóry. W przy-
padku stosowania aerozolu w okolicach głowy, u zwierząt młodych, nerwowych, zaleca się stosować aerozol
na założone na ręce jednorazowe rękawiczki, a następnie wetrzeć produkt w skórę. Pozostawić do wyschnię-
cia. Nie wycierać ręcznikiem.

Właściwości: Formuła produktu zawiera składnik powlekający. Aerozol tworzy film i powoduje, że sierść jest
błyszcząca.

ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA:
Schemat stosowania:
Dla skutecznego zwalczania inwazji pcheł i/lub kleszczy schemat stosowania powinien uwzględniać miej-
scową sytuację epidemiologiczną. Z powodu braku odpowiednich badań bezpieczeństwa minimalny okres
między kolejnym zastosowaniem produktu powinien wynosić 4 tygodnie. Można stosować produkt u szcze-
niąt i kociąt od 2 dnia życia.

SPECJALNE OSTRZEŻENIA:
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Gdy produkt jest stosowany jako
element strategii zwalczania Alergicznego pchlego zapalenia skóry, zaleca się stosowanie produktu raz na
miesiąc u zwierząt wrażliwych oraz u innych psów i kotów przebywających w domu. Dla optymalnej skutecz-
ności nie zaleca się kąpać zwierząt 2 dni przed i po zastosowaniu produktu. Wykazano, że kąpanie do 4 razy
w ciągu 2 miesięcy nie ma znaczącego wpływu na skuteczność produktu. Zaleca się comiesięczne stosowa-
nie produktu wtedy, gdy przeprowadza się częstsze kąpanie. Miejsca, gdzie zwierzęta śpią, dywany, meble
powinny być potraktowane odpowiednimi środkami owadobójczymi, celem zmniejszenia zanieczyszczenia
środowiska pasożytami oraz by maksymalnie wydłużyć czas trwania ochrony przed ponowną inwazją. Dla
optymalnego zwalczania inwazji pcheł w domu, gdzie przebywa wiele zwierząt, u wszystkich psów i kotów
w domu powinien być zastosowany odpowiedni środek owadobójczy. Pojedyncze kleszcze mogą się przycze-
piać. Z tego powodu transmisja chorób zakaźnych nie może być zupełnie wykluczona, jeśli warunki są nieko-
rzystne. Ten produkt nie nadaje się do bezpośredniego stosowania w środowisku.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Nie przekraczać zalecanej dawki. Unikać
kontaktu z oczami. Nie pryskać bezpośrednio na uszkodzoną skórę. Należy umożliwić zwierzętom wyschnięcie
w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Nie zamykać zwierząt w ograniczonej przestrzeni lub w koszach słu-
żących do ich transportu do czasu, gdy skóra będzie zupełnie sucha. Ważne jest by mieć pewność, że zwierzęta
nie liżą się między sobą po zastosowaniu produktu. Trzymać leczone zwierzęta z dala od ognia i innych źródeł
ciepła oraz powierzchni, na które mógłby być wcześniej zastosowany aerozol z alkoholem, przez przynajmniej
30 minut od zastosowania produktu i do czasu, gdy sierść będzie zupełnie sucha.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Pro-
dukt może powodować podrażnienie błon śluzowych i spojówki oka. Zatem należy unikać kontaktu produktu
z jamą ustną i oczami. Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil lub substancję pomocniczą powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. Unikać sytuacji mogących prowadzić do kontaktu produk-
tu z dłońmi. W przypadku takiego kontaktu, umyć dłonie mydłem i wodą. W przypadku dostania się produktu
do oka, oczy powinny być ostrożnie przemyte bieżącą wodą. Leczone zwierzęta nie powinny być dotykane
do czasu wyschnięcia sierści, do tego również czasu dzieci nie powinny bawić się ze zwierzętami. Stąd zaleca
się, by produktu nie stosować w ciągu dnia, lecz wieczorem oraz by te zwierzęta nie szły spać z właścicielami,
szczególnie z dziećmi. Spryskiwać zwierzęta na otwartej przestrzeni lub w dobrze wentylowanym pomiesz-
czeniu. Nie wdychać aerozolu. Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania produktu. Założyć rękawiczki PCV
lub kauczukowe podczas stosowania produktu. Zaleca się założenie wodoodpornego fartucha celem ochrony
odzieży. Jeśli dojdzie do silnego zmoczenia odzieży produktem, należy oczyścić ją i umyć przed ponownym
użyciem. Wyrzucić rękawiczki po użyciu i umyć dłonie mydłem i wodą. Zmyć niezwłocznie mydłem i wodą
rozpryśnięty na skórę produkt. Jeśli pojawi się podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską. Osoby ze znaną
nadwrażliwością lub z astmą mogą być szczególnie wrażliwe na produkt. Nie używać produktu w przypadku
wcześniejszego doświadczenia z reakcją na produkt. Postępowanie z grupą zwierząt: szczególnie ważna jest
dobra wentylacja, gdy produkt będzie stosowany u kilku zwierząt. Stosować produkt na zewnątrz lub mini-
malizować powstawanie pary przez wyprowadzanie zwierząt z pomieszczeń, gdzie był stosowany produkt,
gdy alkohol paruje należy upewnić się, że pomieszczenie jest dobrze wentylowane pomiędzy zastosowaniem
produktu u kolejnych zwierząt. Dodatkowo należy upewnić się, że pomieszczenie gdzie zwierzęta wysychają
jest dobrze wentylowane, należy unikać przetrzymywania zwierząt, u których jako ostatnich zastosowano
produkt, w tej samej przestrzeni.
Inne ostrzeżenia: Fipronil może powodować wystąpienie działań niepożądanych u organizmów wodnych.
Psy nie powinny pływać w zbiornikach wodnych przez 2 dni po zastosowaniu produktu.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Badania laboratoryjne nie wykazały działania terato-
gennego fipronilu u szczurów i królików. Fipronil jest bardzo dobrze tolerowany przez szczenięta, gdy produkt
jest stosowany u karmiących suk. Nie przeprowadzono badań u ciężarnych suk, ciężarnych i karmiących kotek.
Bezpieczeństwo produktu nie zostało określone, zatem stosowanie możliwe jedynie po dokonaniu przez leka-
rza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Przedawkowanie: Ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć w przypadkach przedawkowania. W przy-
padku przedawkowania zastosować terapię objawową.

TERMIN WAŻNOŚCI SERII: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na butelce. Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 rok.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA: Produkt łatwopalny. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.

SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE:
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obo-
wiązującymi przepisami. Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być
niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych. Nie zanieczyszczać produktem czy pustymi opakowa-
niami stawów, cieków wodnych lub rowów.
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Do podawania przez właściciela lub opiekuna
zwierzęcia. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO:
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
VIRBAC S.A. - 1 ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros - Francja, + 33 (0)4 92 08 73 04, + 33 (0)4 92 08 73 48
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: 1900/09
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI: Maj 2018

INNE INFORMACJE: Wielkość opakowań: 100 ml, 250 ml, 500 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie. Po otworzeniu produktu po raz pierwszy na-
leży, używając terminu ważności podanego na etykiecie, określić datę po upływie której pozostały w pojem-
niku produkt powinien zostać usunięty. Data usunięcia produktu powinna zostać zapisana w odpowiednim
miejscu etykiety.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować
się z lokalnym przedstawicielem firmy Virbac w Polsce: Virbac Sp. z o.o., ul. Puławska 314, 02-819 Warszawa
tel. (22) 855 40 46, fax (22) 855 07 34