Zookrak

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO:

EFFIPRO 100 mg/ ml roztwór do nakrapiania dla dużych psów

2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI:

Substancja czynna :
Każdy ml zawiera 100 mg fipronilu.

Substancja czynna : Każdy ml zawiera 100 mg fipronilu.

Substancje pomocnicze:

3. WSKAZANIA:

Zwalczanie infestacji pcheł (Ctenocephalides spp.) i kleszczy (Dermacentor reticulatus). Produkt
zapewnia skuteczną ochronę przed nową infestacją dorosłymi postaciami pcheł przez okres do 8 tyg.
Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed pajęczakami przez okres do 4 tygodni - w przypadku
kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). W przypadku
obecności kleszczy niektórych gatunków (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) podczas
stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu pierwszych 48 godz, ale mogą
być zabite w ciągu tygodnia.
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS (Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii.

4. PRZECIWWSKAZANIA:

Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub ważących mniej niż 2 kg w przypadku
braku danych.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka) lub ozdrowieńców.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania niepożądane, nawet śmierć.
Ten produkt przeznaczony jest dla psów. Nie stosować u kotów, ponieważ może dojść do
przedawkowania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na inne składniki produktu.

5. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

W przypadku lizania się zwierzęcia, może dojść do wystąpienia krótkotrwałego nadmiernego ślinienia,
głównie zależnego od rodzaju składnika produktu.
Spośród wyjątkowo rzadko występujących działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu mogą
pojawić się przemijające reakcje skórne w miejscu zastosowania preparatu (przebarwienie skóry,
miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) i uogólniony świąd lub wyłysienia. Wyjątkowo mogą pojawić
się: nadmierne ślinienie, odwracalne objawy neurologiczne (przeczulica, depresja, objawy nerwowe),
wymioty lub objawy ze strony układu oddechowego.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.

6. DOCELOWY GATUNEK ZWIERZĄT:

Psy

7. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA:

Droga podawania oraz dawkowanie:
Tylko do użytku zewnętrznego.
Podawać punktowo na skórę odpowiednio do masy ciała w następujący sposób:

1 pipetka 2,68 ml na psa o masie ciała od 20 do 40 kg
Dla psów ważących powyżej 60 kg należy zastosować 2 pipetki 2,68 ml.

Sposób podania:
Pipetki termoformowalne:
Trzymać pipetkę czubkiem do góry. Uderzyć w wąską część pipetki tak, by mieć pewność, że cała
zawartość znajduje się w jej głównej części. Ułamać czubek pipetki wzdłuż wyznaczonej linii.
Odgarnąć sierść tak, by była widoczna skóra. Umieścić końcówkę pipetki na odkrytej skórze i
delikatnie nacisnąć ją kilka razy do czasu całkowitego opróżnienia. Powtórzyć tę czynność w 1 lub 2
różnych miejscach wzdłuż grzbietu zwierzęcia.
Należy upewnić się, że pies nie będzie mógł polizać miejsca, gdzie zastosowano preparat oraz że psy
nie będą mogły lizać się między sobą po jego zastosowaniu.
Należy unikać nadmiernego zmoczenia preparatem sierści, ponieważ może to powodować sklejanie
się sierści w miejscu podania preparatu. Jakkolwiek, jeśli tak się stanie, po 24 godzinach od
zastosowania powinno to zniknąć.

8. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA:

Schemat stosowania:
Dla skutecznego zwalczania infestacji pcheł i/lub kleszczy schemat stosowania powinien
uwzględniać miejscową sytuację epidemiologiczną.
W powodu braku odpowiednich badań bezpieczeństwa, minimalny okres między kolejnym
zastosowaniem preparatu powinien wynosić 4 tygodnie.

9. OKRES KARENCJI:

Nie dotyczy.

10. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU:

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30° C.
Przechowywć w suchym miejscu.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na kartonie i pipecie po upływie {skrót używany dla
oznaczenia daty ważności}

11. SPECJALNE OSTRZEŻENIA:

Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt
Kąpiel godzinę przed zastosowaniem preparatu nie wpływa na jego skuteczność przeciwko pchłom.
Należy unikać kąpieli/zanurzenia w wodzie w okresie 2 dni po zastosowaniu preparatu. Niewielkie
zanurzenie w wodzie trwające 1 minutę redukuje skuteczność preparatu przeciwko pchłom o 1
tydzień.
Produkt nie zabezpiecza przed przyczepieniem się kleszcza do ciała zwierzęcia. Jeśli produkt został
zastosowany przed ekspozycją na kleszcze, kleszcze będą zabite w ciągu pierwszych 24 – 48 godzin
od momentu przyczepienia. Zabicie będzie zwykle wcześniejsze niż pełne wszczepienie kleszcza w
skórę, co zminimalizuje, choć nie wykluczy, ryzyko przeniesienia choroby. Po zabiciu kleszcze,
zwykle spadają z ciała zwierzęcia, ale te, które pozostaną mogą być łatwo usunięte przez delikatne
strzepnięcie.
Pchły często zanieczyszczają kosze, legowiska zwierząt oraz inne miejsca odpoczynku zwierząt, jak
dywany, meble, które w przypadku intensywnej infestacji na początku procesu zwalczania powinny
być potraktowane odpowiednimi środkami owadobójczymi oraz powinny być regularnie odkurzane.
Gdy produkt jest stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skory,
zaleca się stosowanie produktu raz na miesiąc u zwierząt wrażliwych jak i u innych psów i kotów
przebywających w domu.
Dla optymalnego zwalczania infestacji pcheł w domu, gdzie przebywa wiele zwierząt, u wszystkich
psów i kotów powinien być zastosowany odpowiedni środek owadobójczy.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zwierzęta powinny być zważone przed zastosowaniem preparatu.
Unikać kontaktu preparatu z oczami zwierzęcia. W przypadku dostania się preparatu do oka,
natychmiast i dokładnie przemyć oczy wodą.
Należy upewnić się, że pies nie będzie mógł polizać miejsca, gdzie zastosowano preparat oraz że psy
nie będą mogły lizać się między sobą po jego zastosowaniu.
Nie stosuj preparatu na rany czy na uszkodzoną skórę.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i spojówki oka. Zatem należy unikać
kontaktu produktu z jamą ustną i oczami.
W przypadku dostania się produktu do oka, natychmiast i dokładnie przemyć oczy wodą. Jeśli
podrażnienie spojówki oka utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Unikać sytuacji mogących prowadzić do kontaktu produktu z dłońmi. W przypadku takiego kontaktu,
umyć dłonie mydłem i wodą.
Myć ręce po zastosowaniu preparatu.
Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania preparatu.
Osoby, zwierzęta ze znaną nadwrażliwością na fipronil lub inne składniki (6.1) powinny unikać
kontaktu z produktem.
Leczone zwierzęta nie powinny być dotykane do czasu wyschnięcia sierści, do tego również czasu
dzieci nie powinny bawić się ze zwierzętami. Stąd zaleca się, by preparatu nie stosować w ciągu dnia,
lecz wieczorem tak, by te zwierzęta nie szły spać z właścicielami, szczególnie z dziećmi.

12.Inne ostrzeżenia:
Fipronil może powodować wystąpienie działań niepożądanych u organizmów wodnych. Psy nie
powinny pływać w zbiornikach wodnych przez 2 dni po zastosowaniu preparatu.
Produkt może mieć negatywny wpływ na malowane, lakierowane lub inne powierzchnie w domu lub
na wyposażenie.
Stosowanie w ciążylub laktacji
Badania laboratoryjne z użyciem fipronilu nie wykazały działania teratogennego czy
embriotoksycznego. Nie przeprowadzono badań u suk ciężarnych i w laktacji. Stosowanie w ciąży i w
laktacji jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego
ze stosowania produktu.